過(guò)濾器完整性測(cè)試儀  XW18-FILGUARD-422  

FILGUARD系列全自動(dòng)過(guò)濾器完整性測(cè)試儀是對(duì)過(guò)濾材質(zhì)及濾器進(jìn)行完整性測(cè)試的儀器，它可以進(jìn)行氣泡點(diǎn)、擴(kuò)散流、水侵入和壓力衰減測(cè)試（因型號(hào)而異，具體見(jiàn)技術(shù)參數(shù)），運(yùn)用這些工業(yè)上可接受的物理測(cè)試，檢測(cè)濾材及濾器的過(guò)濾精度及完整性，這些方法滿(mǎn)足我國(guó)藥典及GMP規(guī)范中對(duì)除菌過(guò)濾器進(jìn)行驗(yàn)證的要求，亦為美國(guó)FDA所推薦。該儀既可以離線(xiàn)測(cè)試又可以在線(xiàn)測(cè)試，既可以判斷濾材精度是否合格又可以檢查濾殼以及密封件是否完好，測(cè)試時(shí)不影響下游的無(wú)菌狀態(tài)，是過(guò)濾器用戶(hù)對(duì)濾材或?yàn)V器在使用前后進(jìn)行完整性測(cè)試的選擇。該儀是本廠在開(kāi)發(fā)的具有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品，自1998年問(wèn)世以來(lái)，軟硬件性能不斷得到提升和完善，測(cè)試精度及重現(xiàn)性達(dá)到國(guó)外同類(lèi)產(chǎn)品的水平，目前已在逾千家生物制品、大輸液、小針劑和過(guò)濾器制造廠使用，在用戶(hù)中贏得了良好的口碑。該儀適用于生物、醫(yī)藥、食品、飲料等行業(yè)對(duì)除菌過(guò)濾器的完整性測(cè)試。也是過(guò)濾器制造商進(jìn)行出廠檢驗(yàn)的必要設(shè)備。
FILGUARD-422是FILGUARD-421的升級(jí)版。該機(jī)型是目前既能進(jìn)行全自動(dòng)氣泡點(diǎn)、擴(kuò)散流、水侵入和壓力衰減全功能及全圖形測(cè)試，又能將測(cè)試數(shù)據(jù)上傳至電腦，實(shí)現(xiàn)存儲(chǔ)和A4頁(yè)面打印的機(jī)型；秉承了先維一貫堅(jiān)持的嚴(yán)謹(jǐn)求實(shí)的風(fēng)格，將測(cè)試的準(zhǔn)確性、的重現(xiàn)性、技術(shù)和實(shí)用性結(jié)合，提供了過(guò)濾器測(cè)試的各種解決方案，能夠更好地滿(mǎn)足GMP對(duì)生物制藥行業(yè)對(duì)無(wú)菌過(guò)濾器完整性測(cè)試的各種需求。
特點(diǎn)
自動(dòng)進(jìn)行氣泡點(diǎn)、擴(kuò)散流、壓力衰減和水侵入流量法測(cè)試，滿(mǎn)足各種測(cè)試需求。  
微電子電路及算法軟件，在保證高精度及重現(xiàn)性的同時(shí)，減少20%至30%測(cè)試時(shí)間。
關(guān)鍵部件選用元器件、多級(jí)抗干擾設(shè)計(jì)，使系統(tǒng)穩(wěn)定性達(dá)到。
5.7吋帶背光數(shù)字液晶顯示屏，顯示清晰。
化多功能數(shù)字鍵盤(pán)，可輸入更多測(cè)試參數(shù)。 實(shí)時(shí)顯示測(cè)試數(shù)據(jù)和曲線(xiàn)，可監(jiān)控測(cè)試全過(guò)程，幫助分析濾膜、濾芯及過(guò)濾系統(tǒng)的性能。
實(shí)時(shí)提示操作狀態(tài)，分析測(cè)試不合格原因，易學(xué)易用。
針式寬行中文打印，可同時(shí)打印測(cè)試結(jié)果及測(cè)試曲線(xiàn)，存檔。
儀器自帶RS232通訊接口，可以將測(cè)試數(shù)據(jù)上傳至電腦，實(shí)現(xiàn)存儲(chǔ)和A4頁(yè)面打印。
自行開(kāi)發(fā)的上位機(jī)配套軟件eDATA400軟件，靈活管理上傳數(shù)據(jù)。
軟件和硬件的雙重氣流控制，使得從測(cè)試小面積的園片濾膜到大面積的過(guò)濾器，都能保證測(cè)試精度及重現(xiàn)性。
集十余年的生產(chǎn)開(kāi)發(fā)技術(shù)及售后服務(wù)經(jīng)驗(yàn)，從每個(gè)細(xì)節(jié)上為用戶(hù)著想，使產(chǎn)品每一個(gè)功能實(shí)用且方便。

eDATA400 過(guò)濾器完整性測(cè)試數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)是和FILGUARD-422過(guò)濾器完整性測(cè)試儀配套使用的上位機(jī)軟件。本軟件具有以下特點(diǎn)：
采用語(yǔ)言編程，兼容多種版本的WINDOWS操作系統(tǒng)。
采用三級(jí)授權(quán)的模式，使數(shù)據(jù)庫(kù)的使用、管理更更條理。
通過(guò)RS-232接口（或經(jīng)轉(zhuǎn)換器連接電腦的USB接口）將測(cè)試儀儲(chǔ)存的測(cè)試數(shù)據(jù)讀入電腦，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)存儲(chǔ)。
借助于Microsoft Office Access數(shù)據(jù)庫(kù)管理系統(tǒng)強(qiáng)大的數(shù)據(jù)管理功能，將測(cè)試數(shù)據(jù)分類(lèi)儲(chǔ)存于數(shù)據(jù)庫(kù)中，實(shí)現(xiàn)查詢(xún)及管理。
可自行為每條測(cè)試數(shù)據(jù)附加測(cè)試信息，和測(cè)試數(shù)據(jù)共存于同一記錄中，使測(cè)試數(shù)據(jù)更加完善。
提供多種查詢(xún)測(cè)試記錄的手段，使查詢(xún)操作十分方便、快捷。
精美的顯示頁(yè)面，使查到的每條記錄清晰完整地顯示在屏幕上，便于查看。
精美的測(cè)試報(bào)告形式，可用彩色（或黑白）打印機(jī)完整地打印成A4紙報(bào)告，使測(cè)試報(bào)告更完善、美觀、方便。
可將數(shù)據(jù)導(dǎo)出為Microsoft Office Excel表格文件，方便進(jìn)行各種統(tǒng)計(jì)或制作各種報(bào)表。 321V2

應(yīng)用范圍
圓片濾膜（Disc membrane）：Φ25至Φ300的各種濾膜；標(biāo)準(zhǔn)折疊式濾芯 (Standard cartridge)：5″至40″，1芯至15芯；囊式濾芯 (Capsule) ；小型濾芯 (Mini cartridge)

技術(shù)參數(shù)

測(cè)試方法 氣泡點(diǎn)，擴(kuò)散流，保壓法，水侵入法
顯示

5.7" LCD顯示屏，藍(lán)色背光，對(duì)比度可調(diào)節(jié)
過(guò)濾器完整性測(cè)試儀  XW18-FILGUARD-422  

測(cè)試范圍 自動(dòng)測(cè)試  氣泡點(diǎn) 0.05 MPa－0.6 MPa
壓力衰減 0－0.6 MPa
擴(kuò)散流 0－2000 ml/min
水侵入法 0－50 ml/min
手動(dòng)測(cè)試 0－0.6 MPa打印機(jī)
寬行中文打印，可同時(shí)或選擇打印測(cè)試參數(shù)、測(cè)試結(jié)果和測(cè)試曲線(xiàn)

氣源
潔凈干燥的空氣或氮?dú)猓?.25 MPa －0.8MPa）

測(cè)試精度
氣泡點(diǎn)：≤ 0.005 MPa （50 mbar）
壓力保持：壓力衰減≤ 2%
擴(kuò)散流：≤ 4%
水侵入：CV≤ 10%

電源
AC220V，50Hz

功耗
＜150W

與電腦通訊 通過(guò)RS232接口或USB口與電腦通訊，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)存貯。ACCESS數(shù)據(jù)庫(kù)管系統(tǒng)，可導(dǎo)出Excel表格，打印A4紙測(cè)試報(bào)告工作溫度
0℃－40℃

工作濕度
＜95% RH，無(wú)冷凝水

存貯功能
可存貯50組測(cè)試參數(shù)，50組測(cè)試結(jié)果及測(cè)試曲線(xiàn)

尺寸
370mm×230mm×270mm

重量
6.4 KG